Optimale Luftfeuchte in der Pharmaindustrie

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Produktvorteile

Die Feuchtigkeitskontrolle in der pharmazeutischen Industrie ist in vielen Produktions- und Testprozessen unerlässlich, um die Qualität zu gewährleisten und Abfall zu reduzieren.

Produktstabilität

Die Feuchtigkeitskontrolle hilft während der Lagerung und gewährleistet die Qualität und Sicherheit.

Präzise Herstellung

Eine optimale Luftfeuchte schützt die hygroskopischen Materialien und unterstützt die Prozesse.

Verhindert Kontamination

Feuchtigkeitskontrolle verhindert Zersetzung und mikrobielles Wachstum.

Feuchtigkeitskontrolle in der pharmazeutischen Industrie

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Statische Elektrizität verhindern

Luftfeuchtigkeitswerte unter 40 % r.F. können zu statischer Aufladung führen. Dies kann dazu führen, dass Materialien an der Produktionslinie aneinander haften bleiben und nicht korrekt in der Verpackung angeordnet werden können. Eine Luftfeuchtigkeit zwischen 55 und 65 % r.F. reduziert die Wahrscheinlichkeit einer elektrostatischen Entladung erheblich, was für empfindliche elektronische Geräte oder bei der Verwendung von brennbaren Gasen oder Substanzen von entscheidender Bedeutung ist.

Stabilitätstests

Vorschriften für beschleunigte oder langfristige Stabilitätsprüfungen verlangen meist, dass die Luftfeuchtigkeit innerhalb einer Toleranz von ±5 % r.F. geregelt wird. Wenn die atmosphärischen Bedingungen ausserhalb dieses Bereichs liegen, kann dies dazu führen, dass eine Prüfung wiederholt werden muss. Dies ist kostspielig und kann sogar die Markteinführung eines neuen Produkts verzögern.

Tablettenbeschichtung

Fliessbetttrocknung

Eine konsistente und reaktionsschnelle Feuchtigkeitsregelung in Fliessbetttrocknungs-Prozessen führt dazu, dass der Feuchtigkeitsgehalt des Produkts schneller das Zielniveau erreicht und weniger Ausschuss durch Über- oder Untertrocknung entsteht. Präzise regelbare Widerstands-Dampfluftbefeuchter, die mit reinem UO-Wasser betrieben werden, können eine relative Luftfeuchtigkeit von ±2 % erreichen.

Luftentfeuchtung bei Tablettenpress-Prozessen

Produktions- und Verarbeitungsprozesse in der Pharmaindustrie sind seit je her mit besonderen Anforderungen verbunden: Das ist gilt auch für die Herstellung von Tabletten. Schon die Ausgangsstoffe benötigen konstante Umgebungsparameter, um ihre Wirksamkeit zu erhalten. Um schließlich die Gefahr zu vermeiden, dass die Tabletten im Herstellungsprozess über die Luft durch Schmutzpartikel, Keime oder Sporen verunreinigt werden, ist eine relative Feuchte im Bereich von 35 – 50 Prozent bei Lufttemperaturen von 21 – 27 Grad Celsius optimal.

Anwendungsfälle

Erleben Sie Condair in Aktion

Projekte und Referenzen

Forschungszentrum Pierre Fabre

Mit 13.000 Mitarbeitern und einem Jahresumsatz von 2,282 Milliarden Euro ist es eines der größten Unternehmen der Pharmaindustrie. Neben einer Vielzahl spezialisierter Forschungs- und Entwicklungsabteilungen beherbergt das Forschungszentrum in Toulouse auch eines der weltweit renommiertesten Krebsforschungszentren. An diesem Standort haben die Teams Zugang zu den Geräten, die sie für die Erforschung und Entwicklung neuer Moleküle benötigen, und können sich auf die Forschung im Bereich natürlicher, chemischer und biologischer Moleküle konzentrieren. Der Campus ist als nationales Kompetenzzentrum bekannt und bietet einen Ort, an dem öffentliche und private Forschungseinrichtungen, Ärzte, Krankenhäuser und Patienten zusammenkommen können. Condair-Dampf-Luftbefeuchter werden eingesetzt, um die vielfältigen Anforderungen an die Raumluft in Laboren und Gemeinschaftsräumen zu erfüllen.

Pierre Fabre Research Center, Toulouse - France

Beijing Fuyuan Pharmazeutika

Im Jahr 2024 wurde Fuyuan Pharmaceutical als eines der ersten Unternehmen in Peking mit dem Titel „Green Credit Grade A Enterprises” ausgezeichnet und in die Liste „2024 China Pharmaceutical R&D Comprehensive Strength Top 100” aufgenommen.
Die Luftqualität ist für pharmazeutische Produktionsumgebungen von entscheidender Bedeutung. Ist die Luftfeuchtigkeit zu niedrig, kann dies erhebliche Auswirkungen auf die Produktionsprozesse haben und somit die Qualität der Arzneimittel beeinträchtigen. Die Condair PS-Dampf-Luftbefeuchter sorgen für eine Dampfbefeuchtung von HLK-Anlagen.

GW Pharmaceuticals

GW Pharmaceuticals ist ein führender Anbieter von Therapien auf Basis seiner proprietären Cannabinoid-Produktplattform zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten. Das Unternehmen erhielt als erstes die FDA-Zulassung für ein CBD-basiertes Medikament zur Behandlung schwerer Formen von Epilepsie im Kindesalter, sein führendes Produkt Epidiolex. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung neuartiger, bahnbrechender Medikamente und leistet Pionierarbeit, um den medizinischen Nutzen von Cannabis durch strenge wissenschaftliche Untersuchungen, umfangreiche klinische Studien und behördliche Zulassungen zu erschließen. Ein Großteil des Wissens über die medizinische Verwendung von Cannabis wurde von GW Pharmaceuticals entdeckt. Resistive Dampf-Luftbefeuchter von Condair RS sorgen für die ideale Luftfeuchtigkeit in den Forschungslabors von GW und werden durch die planmäßigen vorbeugenden Wartungsdienste von Condair unterstützt.

Sanofi

Sanofi befasst sich mit der Forschung und Entwicklung, der Herstellung und der Vermarktung von Arzneimitteln, hauptsächlich im verschreibungspflichtigen Markt, entwickelt aber auch rezeptfreie Medikamente.

L'Oréal – Forschungs- und Entwicklungszentrum

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum von L'Orital in Vitry-sur-Seine ist einer der weltweit wichtigsten Standorte der Gruppe, der sich der Innovation im Kosmetikbereich widmet. Das Zentrum beschäftigt über 4.000 Forscher verschiedener Nationalitäten, die sich auf mehr als 50 wissenschaftliche und technische Bereiche spezialisiert haben. Das Zentrum engagiert sich auch für Initiativen im Bereich der grünen Chemie und des Ökodesigns und trägt damit zum Ziel von L'Oréal bei, Schönheit zu schaffen, die den Planeten respektiert. Condair ist stolz darauf, Condair EL- und EC-Elektroden-Dampf-Luftbefeuchter geliefert, installiert und in Betrieb genommen zu haben, um die für die empfindlichen Testprozesse erforderlichen konstanten und genauen Luftfeuchtigkeitswerte aufrechtzuerhalten.

Alembic Pharma GmbH

Condair RS für HLK Condair SETC für FBE

Cipla Ltd, Kurkumbh, Maharashtra

Condair Mk5 für HLK

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Hyderabad

Condair RS für Labor-Wirbelschichtanlagen

Lupin Ltd., Aurangabad

Condair SETC für FBE

Lupin Ltd, Pithampur, M.P.

Condair RS für HLK

Lupin Ltd. Nagpur

Condair RS für HLK

Lupin Ltd. Forschungszentrum, Pune

Condair RS für HLK

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

Das Serum Institute ist der weltweit größte Impfstoffhersteller. Hunderte von Lüftungsanlagen sind in mehreren Gebäuden auf dem 42 Hektar großen Campus des Unternehmens in Pune installiert. Das Unternehmen setzt in seinen Produktionsprozessen Condair-Dampf-Luftbefeuchter ein, um höchste Umweltqualität für optimale Produktionseffizienz zu gewährleisten. Condair ist stolz darauf, mit dem Serum Institute und seinem Kampf gegen Covid-19 verbunden zu sein.

Sun Pharmazeutische Industrien GmbH

Befeuchtung für Tablettenbeschichtungsmaschinen erforderlich. Die erforderliche relative Luftfeuchtigkeit betrug 25 % bei 43 °C. Obwohl der relative Luftfeuchtigkeitswert niedrig ist, kann die erforderliche Temperatur ohne Befeuchtung nicht erreicht werden. Das gelieferte System war ein Condair SE 250 mit einer Befeuchtungskapazität von 114 kg/h.

Sun Pharmaceuticals Ltd, Dadra Nagar Haveli

Die Befeuchtungssysteme Condair RS und Condair SETC helfen dabei, alle Probleme mit der Auflösung bei Beschichtungsanwendungen zu lösen.

Sun Pharmaceuticals, Halol, Gujarat

Condair RS für Tabletttrockner

Boston Scientific

Die Boston Scientific Corporation ist ein weltweit tätiger Entwickler, Hersteller und Vermarkter von Medizinprodukten, deren Produkte in einer Reihe von interventionellen medizinischen Fachgebieten eingesetzt werden. Das Unternehmen ist vor allem für die Entwicklung des Taxus-Stents bekannt, eines medikamentenbeschichteten Stents, der zur Öffnung verstopfter Arterien verwendet wird.

IPSEN GmbH

Ipsen ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen im Bereich der Primärversorgung. Es vertreibt mehr als 20 Medikamente in über 115 Ländern und ist in über 30 Ländern weltweit direkt vertreten. Die Gruppe beschäftigt weltweit mehr als 4.600 Mitarbeiter.

Pfizer Dublin

Pfizer ist einer der größten Investoren und Arbeitgeber im irischen Pharmasektor und eines der ersten Pharmaunternehmen, das sich 1969 in Irland niedergelassen hat.

Teva Pharmaeuticals

Teva Pharmaeuticals Ireland, früher bekannt als Ivax Pharmaceuticals, ist eines der ältesten und führenden Pharmaunternehmen Irlands und gehört zu Teva Pharmaceutical Industries Ltd, einem der 20 größten Pharmaunternehmen weltweit.

Galafarm

Galafarm ist ein privates Unternehmen, dessen Haupttätigkeit die Herstellung von pharmazeutischen und kosmetischen Produkten ist.

Ordeg Forschungs- und Entwicklungszentrum in Incheon

Cinnagen Pharmaunternehmen

CinnaGen, dessen Grundstein 1994 gelegt wurde, ist einer der größten Hersteller von Biotechnologie-Arzneimitteln in der MENA-Region. Bis 2016 hatte Cinnagen bereits lokale Produktionsstätten an verschiedenen Standorten und trat damit in die türkische Pharmaindustrie ein. Cinnagen verfügt auch in der Türkei über Hightech- und Innovationskapazitäten. CinnaGen, ein Hersteller von Biotech-Arzneimitteln, trägt mit seiner Investition in eine moderne Fabrik im Industriegebiet Çerkezköy Organized Industrial Zone (ÇOSB) zur türkischen Wirtschaft bei.

Deva Pharmaunternehmen

Gebze MARTEK Biotechnologische Arzneimittelfabrik

Nobel hat im T√úBƒ∞TAK Marmara Teknopark eine der wichtigsten und technologisch fortschrittlichsten biotechnologischen Arzneimittelfabriken der Türkei errichtet. Die Anlage verfügt über eine geschlossene Fläche von 800 Quadratmetern und eine Reaktorkapazität von 2 x 1000 Litern. Die Anlage, die 2019 in Betrieb genommen wurde, ist die einzige biotechnologische Zellprozessentwicklungsanlage in der Region, die alle Funktionen unter einem Dach ausführen kann. Mit einer Kapazität zur jährlichen Herstellung von 4 biotechnologischen Produkten und einer Produktionskapazität von 2000 Litern kann diese Anlage 40 biotechnologische Arzneimittel pro Jahr in Serie herstellen und wird einen großen Beitrag zur Entwicklung der lokalen Produktion im Bereich der Biotechnologie leisten.

GEN Pharmaceuticals

Mit seinem schnellen und stetigen Wachstum seit mehr als 20 Jahren wurde GEN zum am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen in der Türkei mit seiner GMP-zertifizierten Produktionsstätte in Ankara. Da es in der Lüftungsanlage des Projekts keine Befeuchtungskammer gibt, wurde Condair Optisorp ausgewählt, da eine Absorption insbesondere in sehr kurzer Entfernung zum Plenum am Auslass der Lüftungsanlage erforderlich war.

Nobel Pharmaceutical – Forschungs- und Entwicklungszentrum Duzce

Das Nobel Pharmaceuticals Pharmaceutical RD Center verfügt über Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der Patentabteilung, um innovative Formulierungen zu entwickeln, die keine Patente von Originalprodukten verletzen, und um Patentanträge einzureichen.

STEMBIO Zell- und Gewebetechnologien GmbH

Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf neuen Therapien und hochinnovativen Arzneimitteln, darunter Arzneimittel, die lebensfähige Zellen enthalten. Diese neuen zellbasierten Arzneimittel haben ein hohes Potenzial für die Behandlung verschiedener Krankheiten, für die bislang kein ausreichendes medizinisches Angebot besteht. - Allogene oder autologe menschliche Zellen, die einem Herstellungsprozess unterzogen werden - Zelluläre Komponenten - Genetisch veränderte Zellen als Bestandteil der zellbasierten Arzneimittel, die genetisch veränderte Zellen enthalten - Nabelschnurblutbank

Johnson & Johnson Medical GmbH

Johnson Johnson ist der weltweit umfassendste und breiteste Hersteller von Gesundheitsprodukten sowie Anbieter von damit verbundenen Dienstleistungen für den Verbraucher-, Pharma-, Medizinprodukte- und Diagnostikmarkt. Johnson Johnson beschäftigt 101.800 Mitarbeiter und verfügt über 197 operative Gesellschaften in 54 Ländern weltweit, die Produkte in mehr als 175 Ländern vertreiben. Ein System zur Verdunstungsbefeuchtung von Condair ME sorgt bei Johnson Johnson Medical für eine energiesparende und hygienische Feuchtigkeitsregelung.

Pfizer-Forschungsstandort

Pfizer hat seinen Sitz seit 1954 in Sandwich und befindet sich im Discovery Park. Das Unternehmen beschäftigt rund 700 Wissenschaftler, Techniker, Zulassungsexperten und Wirtschaftsexperten, die alle daran arbeiten, lebensrettende Medikamente für Patienten zu entwickeln. Resistive Dampf-Luftbefeuchter vom Typ Condair RS sorgen in den Reinräumen für die gewünschte Luftfeuchtigkeit, damit die Forschungsarbeiten durchgeführt werden können.

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Anwendungsbroschüre

Broschüre Pharmaindustrie_de_ch document · 3.0 MB

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Häufig gestellte Fragen

Warum ist es in der pharmazeutischen Industrie so wichtig, die Luftfeuchtigkeit zu kontrollieren?

Die Kontrolle der Luftfeuchtigkeit in der pharmazeutischen Industrie ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Produktstabilität, die Verhinderung von Qualitätsverlusten und die Gewährleistung einer gleichbleibenden Qualität. Eine falsche Luftfeuchtigkeit kann chemische Reaktionen, mikrobielles Wachstum oder Veränderungen des Gewichts und der Beschaffenheit von Arzneimitteln verursachen und deren Wirksamkeit und Haltbarkeit beeinträchtigen.

Was ist die ideale Luftfeuchtigkeit für pharmazeutische Prozesse?

Welcher Entfeuchter eignet sich am besten für pharmazeutische Prozesse?

Es gibt zwei Haupttypen von gewerblichen Luftentfeuchtern: Kondensations- und Adsorptionsentfeuchter. Kondensationsentfeuchter arbeiten effektiv bei Temperaturen zwischen 20 °C und 35 °C und erreichen eine Luftfeuchtigkeit von 45 % rF bis 95 % rF. Mit dieser Technologie ist es schwierig, eine Luftfeuchtigkeit von weniger als 40 % rF zu erreichen, und die Gesamtgenauigkeit der Regelung liegt bei etwa +/-10 % rF. Kondensationsentfeuchter benötigen entweder einen Abflussanschluss oder eine tägliche Wartung, um die Kondensatbehälter zu leeren. Adsorptionsentfeuchter arbeiten in einem breiten Temperaturbereich von -30 °C bis +40 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 0 bis 100 %. Sie können die Luftfeuchtigkeit auf unter 10 % rF senken, eine stabile Regelung innerhalb von +/-2 % rF aufrechterhalten und benötigen nur einen Kanal für die Ableitung der feuchten Luft, um Feuchtigkeit abzuführen, ohne dass ein Abflussanschluss erforderlich ist.

In der pharmazeutischen Industrie häufig verwendete Luftbefeuchter und Luftentfeuchter

Condair DL

Die gesamte Entwicklung des Condair DL erfolgte im Hinblick auf die höchstmögliche Hygienesicherheit. Konstruktive Detaillösungen wirken präventiv und beugen unkontrolliertem Keimwachstum innerhalb des gesamten Luftbefeuchters vor. Das HygienePlus®-Verfahren sorgt für gesunde Luft und dauerhafte Hygiene. Der Condair DL ist die Weiterentwicklung des Condair Dual2, des erfolgreichsten Systems zur adiabaten Befeuchtung. Seine hygienische Qualität hat sich in der Praxis bewährt und wurde von unabhängigen Organisationen mit öffentlicher Verantwortung nachgewiesen und prämiert.

Condair RS

Das patentierte Kalk-Management entfernt während des Betriebes die ausgeschiedenen Mineralien aus dem Dampfzylinder und führt sie automatisch in den dafür vorgesehenen Kalk-Auffangbehälter. Anfallende Kalkbeläge werden somit fortlaufend aus dem Dampfzylinder entfernt.

Condair DA

Condair DA Adsorptions-Trockner sind für Anwendungen konzipiert, die eine extrem niedrige Luftfeuchtigkeit erfordern, wie beispielsweise in sensiblen industriellen Fertigungsprozessen, sowie für Umgebungen mit sehr niedrigen Temperaturen oder in denen eine präzise Feuchtigkeitsregelung unerlässlich ist.