Humidité optimale dans l'industrie pharmaceutique

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Avantages

Le contrôle de l'humidité dans l'industrie pharmaceutique est essentiel dans de nombreux processus de production et d'essai afin de maintenir la qualité et de réduire les déchets.

Stabilité du produit

Le contrôle de l'humidité facilite le stockage et garantit la qualité et la sécurité des médicaments.

Fabrication précise

Une humidité optimale protège les matériaux hygroscopiques et favorise les processus.

Empêche la contamination

Le contrôle de l'humidité empêche la dégradation et la croissance microbienne.

Contrôle de l'humidité dans l'industrie pharmaceutique

Haut de la page Cas d'utilisation Références Téléchargements FAQ

Prévention de l'électricité statique

Des niveaux d'humidité inférieurs à 40 % HR peuvent entraîner une accumulation d'électricité statique. Cela peut notamment entraîner l'adhérence des matériaux les uns aux autres sur la chaîne de production et leur mauvais positionnement à l'intérieur des emballages. Un niveau d'humidité compris entre 55 et 65 % HR réduit considérablement le risque de décharge électrostatique, ce qui est essentiel pour les équipements électroniques sensibles ou lorsque des gaz ou des substances inflammables sont utilisés.

Test de stabilité

Les réglementations relatives aux essais de stabilité accélérés ou à long terme exigent généralement que l'humidité soit contrôlée avec une tolérance de ±5 % HR. Si les conditions atmosphériques sortent de cette fourchette, l'essai peut devoir être recommencé. Cela coûte cher et peut même retarder le lancement d'un nouveau produit.

Humidification et déshumidification dans l'enrobage des comprimés

La réussite du revêtement d'un comprimé dépend en grande partie de la composition du comprimé au moment où il est exposé à son revêtement. Si la surface du comprimé est trop sèche, en raison d'un taux d'humidité incorrect, le revêtement n'adhérera pas correctement. De même, si le taux d'humidité après le revêtement n'est pas optimal, le revêtement peut sécher trop rapidement, ce qui nuit à ses propriétés.

Contrôle de l'humidité dans le séchage en lit fluidisé

Un contrôle constant et réactif de l'humidité dans les processus de séchage en lit fluidisé permet d'atteindre plus rapidement le taux d'humidité cible du produit et de réduire les pertes dues à un séchage excessif ou insuffisant. Des humidificateurs à vapeur résistifs à contrôle précis fonctionnant avec de l'eau pure osmosée peuvent offrir une précision de ±2 % HR.

Déshumidification dans les processus de compression de comprimés

Les processus de production et de transformation dans l'industrie pharmaceutique ont toujours été soumis à des exigences particulières, y compris pour la fabrication de comprimés. Même les matières premières nécessitent des paramètres environnementaux constants afin de conserver leur efficacité. Pour éviter tout risque de contamination des comprimés par des particules de saleté, des germes ou des spores présents dans l'air pendant le processus de fabrication, une humidité relative comprise entre 35 et 50 % et une température de l'air comprise entre 21 et 27 °C sont optimales.

Cas d'utilisation

Voir l’expertise Condair en action

Projects and References

Centre de recherche Pierre Fabre

Avec 13.000 employits dans le monde et un chiffre d'affaires annuel de 2.282 millions d'euros, elle compte parmi les plus grandes entreprises du secteur pharmaceutique. Le Centre de Recherche de Toulouse abrite, outre un grand nombre de ditpartements de recherche et de ditveloppement spitcifiques, l'un des centres de recherche les plus ritputits en oncologie. Ce site ritunit les itquipes et les itquipements nitcessaires au ditveloppement et à la production de nouvelles molitcules et se concentre sur la recherche sur les molitcules naturelles, chimiques et biologiques. Considitrit comme un centre d'excellence national, le campus constitue un lieu de rencontre entre les institutions de recherche publiques et privites, les mitdecins, les hôpitaux et les patients. Des humidificateurs à vapeur de Condair ont ittit utilisits pour ritpondre aux exigences ittendues en matière d'air ambiant dans les laboratoires et les salles de sitjour.

Pierre Fabre Research Center, Toulouse - France

Beijing Fuyuan Pharmaceutical

En 2024, Fuyuan Pharmaceutical a reçu le titre de l'une des premières « entreprises de crédit vert de catégorie A » de Pékin et a été incluse dans le « Top 100 des entreprises chinoises les plus performantes en matière de R&D pharmaceutique en 2024 ».
La qualité de l'air est cruciale pour les environnements de production pharmaceutique. Si l'humidité de l'air est trop faible, cela peut avoir un impact significatif sur les processus de production, affectant ainsi la qualité des médicaments. Les humidificateurs Condair PS fournissent une humidification par vapeur pour les systèmes CVC.

GW Pharmaceuticals

GW Pharmaceuticals est un leader dans le domaine des thérapies basées sur sa plateforme exclusive de produits à base de cannabinoïdes pour traiter un certain nombre de maladies. La société a été la première à obtenir l'autorisation de la FDA pour un traitement à base de CBD destiné aux formes sévères d'épilepsie infantile avec son produit phare Epidiolex. La société a acquis une vaste expérience dans la recherche, le développement et la fourniture de médicaments novateurs et révolutionnaires, en menant des travaux pionniers pour exploiter les bienfaits médicaux du cannabis grâce à des recherches scientifiques rigoureuses, des essais cliniques approfondis et des autorisations réglementaires. Une grande partie des connaissances actuelles sur les utilisations médicales du cannabis a été découverte par GW Pharmaceuticals. Les humidificateurs à vapeur résistifs Condair RS maintiennent le niveau d'humidité idéal dans les laboratoires de recherche de GW et bénéficient des services de maintenance préventive planifiée de Condair.

Sanofi

Sanofi se consacre à la recherche et au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments pharmaceutiques principalement sur le marché des médicaments sur ordonnance, mais l'entreprise développe également des médicaments en vente libre.

L'Oréal - Centre de recherche et développement

Le Centre de Recherche Ditveloppement de L'Orital à Vitry-sur-Seine est l'un des principaux sites mondiaux du groupe ditdiits à l'innovation en cosmittique. Ce centre emploie plus de 4 000 chercheurs de diverses nationalitits, spitcialisits dans plus de 50 domaines scientifiques et techniques. Les itquipes y ditveloppent des formulations d'avant-garde, garantissant qualitit et durabilitit des ingritdients, tout en respectant la biodiversitit.Le centre est itgalement engagit dans des initiatives de chimie verte et d'itco-conception, contribuant à l'objectif de L'Orital de criter une beautit respectueuse de la planète. Condair est fier d'avoir fourni, installit et mis en service des humidificateurs à vapeur à itlectrodes Condair EL et EC pour aider à maintenir les niveaux d'humiditit constants et pritcis nitcessaires aux processus d'essai en laboratoire.

Alembic Pharmaceuticals Ltd

Condair RS, pour CVC Condair SETC pour FBE

Cipla Ltd, Kurkumbh, Maharashtra

Condair Mk5, pour CVC

Laboratoires Dr. Reddy's Ltd., Hyderabad

Condair RS, pour équipement à lit fluidisé de laboratoire

Lupin Ltd, Aurangabad

Condair SETC pour FBE

Lupin Ltd, Pithampur, M.P.

Condair RS, pour CVC

Lupin Ltd. Nagpur

Condair RS, pour CVC

Parc de recherche Lupin Ltd., Pune

Condair RS, pour CVC

Institut de sérum de l'Inde Pvt. Ltd.

Serum Institute est le plus grand fabricant de vaccins au monde. Des centaines de systèmes de traitement de l'air sont installés dans plusieurs bâtiments du campus de 42 acres de l'entreprise à Pune. L'entreprise utilise des humidificateurs à vapeur Condair dans ses processus de fabrication afin de maintenir des conditions environnementales de la plus haute qualité pour une efficacité de production optimale. Condair est fier d'être associé au Serum Institute et à sa lutte contre la Covid-19.

Sun Industries pharmaceutiques Ltd

Humidification requise pour les machines d'enrobage de comprimés. Le taux d'humidité relative requis était de 25 % à 43 °C. Bien que la valeur d'humidité relative soit faible, la température à laquelle elle est requise ne peut être atteinte sans humidification. Le système fourni était un Condair SE 250 d'une capacité d'humidification de 114 kg/h.

Sun Pharmaceuticals Ltd, Dadra Nagar Haveli

Les systèmes d'humidification Condair RS et Condair SETC permettent de résoudre tous les problèmes de dissolution liés aux applications de revêtement.

Sun Pharmaceuticals, Halol, Gujarat

Condair RS pour séchoir à plateaux

Boston Scientific

Boston Scientific Corporation est un développeur, fabricant et distributeur mondial de dispositifs médicaux dont les produits sont utilisés dans divers domaines de la médecine interventionnelle. Elle est principalement connue pour avoir développé le stent Taxus, un stent à élution médicamenteuse utilisé pour débloquer les artères obstruées.

IPSEN S.A.

Ipsen est une société pharmaceutique internationale spécialisée dans les soins primaires. Elle commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays et est directement présente dans plus de 30 pays à travers le monde. Le groupe compte plus de 4 600 employés dans le monde entier.

Pfizer Dublin

Pfizer est l'un des plus grands investisseurs et employeurs du secteur pharmaceutique en Irlande et l'une des premières sociétés pharmaceutiques à s'être implantée en Irlande en 1969.

Teva Pharmaeuticals

Teva Pharmaeuticals Ireland, anciennement connue sous le nom d'Ivax Pharmaceuticals, est l'une des sociétés pharmaceutiques les plus anciennes et les plus importantes d'Irlande. Elle fait partie de Teva Pharmaceutical Industries Ltd, l'une des 20 premières sociétés pharmaceutiques mondiales.

Galafarm

Galafarm est une société privée dont l'activité principale est la fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques.

Centre de recherche et développement Ordeg à Incheon

Société pharmaceutique Cinnagen

Fondée en 1994, CinnaGen est l'un des plus grands fabricants de médicaments biotechnologiques de la région MENA. En 2016, Cinnagen a fait son entrée dans l'industrie pharmaceutique turque, disposant déjà d'installations de production locales dans divers endroits. Cinnagen possède également des capacités de haute technologie et d'innovation en Turquie. CinnaGen, fabricant de médicaments biotechnologiques, apporte une valeur ajoutée à l'économie turque grâce à son investissement dans une usine moderne située dans la zone industrielle organisée d'Çerkezköy (ÇOSB).

Société pharmaceutique Deva

Usine pharmaceutique biotechnologique MARTEK à Gebze

Construit dans le parc technologique T√úBƒ∞TAK Marmara Teknopark, Nobel a mis en place l'une des installations pharmaceutiques biotechnologiques les plus importantes et les plus avancées sur le plan technologique en Turquie. L'installation dispose d'un espace confiné de 800 mètres carrés et d'une capacité de réacteur de 2 x 1 000 litres. Cette usine, qui a été mise en service en 2019, est la seule usine de développement de processus cellulaires biotechnologiques de la région capable d'assurer toutes les fonctions sous son égide. Avec une capacité de production annuelle de 4 produits biotechnologiques et une capacité de production de 2 000 litres, cette usine peut fabriquer en série 40 médicaments biotechnologiques par an et contribuera grandement au développement de la production locale dans le domaine de la biotechnologie.

GEN Pharmaceuticals

Grâce à sa croissance rapide et régulière depuis plus de 20 ans, GEN est devenue l'entreprise pharmaceutique à la croissance la plus rapide en Turquie, avec son site de production certifié GMP basé à Ankara. Comme il n'y a pas de chambre d'humidification dans la CTA du projet, le Condair OptiSorp a été choisi car une absorption était nécessaire, en particulier à très courte distance du plénum à la sortie de la CTA.

Nobel Pharmaceutical - Centre de recherche et développement de Duzce

Le centre de recherche et développement pharmaceutique de Nobel Pharmaceuticals possède une grande expérience dans la réalisation d'évaluations en collaboration avec le service des brevets afin de créer des formulations innovantes qui ne violent pas les brevets appartenant aux produits d'origine et de déposer des demandes de brevet.

STEMBIO Technologies cellulaires et tissulaires inc.

Entreprise de biotechnologie spécialisée dans les nouveaux traitements et les médicaments hautement innovants, notamment les médicaments contenant des cellules viables. Ces nouveaux médicaments à base de cellules présentent un fort potentiel dans le traitement de diverses maladies pour lesquelles il n'existe actuellement aucun traitement efficace. - Cellules humaines d'origine allogénique ou autologue soumises à un processus de fabrication - Composants cellulaires - Cellules génétiquement modifiées entrant dans la composition des médicaments à base de cellules contenant des cellules génétiquement modifiées - Banque de sang de cordon ombilical

Johnson & Johnson Medical Ltd

Johnson Johnson est le fabricant de produits de santé le plus complet et le plus diversifié au monde, ainsi qu'un fournisseur de services connexes pour les marchés grand public, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et du diagnostic. Johnson Johnson compte 101 800 employés et 197 sociétés opérationnelles dans 54 pays à travers le monde, et commercialise ses produits dans plus de 175 pays. Un système d'humidification par Évaporation Condair ME fournit à Johnson Johnson Medical un contrôle de l'humidité hygiénique et à faible consommation d'énergie.

Site de recherche Pfizer

Pfizer est implantée à Sandwich depuis 1954 et est située dans le Discovery Park. L'entreprise emploie environ 700 scientifiques, techniciens, professionnels de la réglementation et experts commerciaux qui travaillent tous à la création de médicaments vitaux pour les patients. Les humidificateurs à vapeur résistifs Condair RS maintiennent les niveaux d'humidité souhaités dans les salles blanches pour les recherches qui y sont menées.

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Foire aux questions

Pourquoi est-il si important de contrôler l'humidité dans les industries pharmaceutiques ?

Quelle est l'humidité idéale pour les processus pharmaceutiques ?

Quel type de déshumidificateur convient le mieux aux processus pharmaceutiques ?

Il existe deux principaux types de déshumidificateurs commerciaux : à condensation et à dessiccation. Les déshumidificateurs à condensation fonctionnent efficacement à des températures comprises entre 20 °C et 35 °C, permettant d'atteindre des niveaux d'humidité de 45 % HR à 95 % HR. Il est difficile d'atteindre moins de 40 % HR avec cette technologie, et la précision globale du contrôle est d'environ +/-10 % HR. Les déshumidificateurs à condensation nécessitent soit un raccordement à un système d'évacuation, soit un entretien quotidien pour vider les réservoirs de condensation. Les déshumidificateurs à dessiccation fonctionnent dans une large plage de températures allant de -30 °C à +40 °C et d'humidité relative de 0 à 100 %. Ils peuvent réduire l'humidité à moins de 10 % HR, maintenir un contrôle stable à +/-2 % HR et ne nécessitent qu'un conduit d'évacuation d'air humide pour expulser l'humidité, sans raccordement à un système d'évacuation.

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Humidificateurs et déshumidificateurs souvent utilisés dans l'industrie pharmaceutique

Condair DL

Le Condair DL a été développé dans une optique de sécurité hygiénique maximale. Des détails de conception spécifiques préviennent tout développement microbien non contrôlé au sein de l’humidificateur. Le procédé HygienePlus® garantit une qualité d’air saine et une hygiène durable. Le Condair DL constitue l’évolution du Condair Dual2, le système de basse consommation d’humidification adiabatique le plus performant. Sa qualité hygiénique a été validée en conditions réelles et reconnue par des organismes indépendants à responsabilité publique.

Condair RS

Le Condair RS intègre une gestion innovante du calcaire, qui sépare automatiquement les minéraux du cylindre à vapeur pendant le fonctionnement et les achemine vers le réservoir de collecte prévu à cet effet. Les dépôts de calcaire sont ainsi continuellement éliminés, garantissant une performance fiable et durable de l’humidificateur.

Condair DA

Les sécheurs par adsorption Condair DA sont conçus pour les applications nécessitant une humidité extrêmement faible, telles que les processus de fabrication industrielle sensibles, et pour les environnements à très basse température ou dans lesquels un contrôle précis de l'humidité est essentiel.