Produktvorteile
Die Feuchtigkeitskontrolle in der pharmazeutischen Industrie ist in vielen Produktions- und Testprozessen unerlässlich, um die Qualität zu gewährleisten und Abfall zu reduzieren.
Produktstabilität
Die Feuchtigkeitskontrolle hilft während der Lagerung und gewährleistet die Qualität und Sicherheit.
Präzise Herstellung
Eine optimale Luftfeuchte schützt die hygroskopischen Materialien und unterstützt die Prozesse.
Verhindert Kontamination
Feuchtigkeitskontrolle verhindert Zersetzung und mikrobielles Wachstum.
Feuchtigkeitskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
Statische Elektrizität verhindern
Luftfeuchtigkeitswerte unter 40 % r.F. können zu statischer Aufladung führen. Dies kann dazu führen, dass Materialien an der Produktionslinie aneinander haften bleiben und nicht korrekt in der Verpackung angeordnet werden können. Eine Luftfeuchtigkeit zwischen 55 und 65 % r.F. reduziert die Wahrscheinlichkeit einer elektrostatischen Entladung erheblich, was für empfindliche elektronische Geräte oder bei der Verwendung von brennbaren Gasen oder Substanzen von entscheidender Bedeutung ist.
Stabilitätstests
Vorschriften für beschleunigte oder langfristige Stabilitätsprüfungen verlangen meist, dass die Luftfeuchtigkeit innerhalb einer Toleranz von ±5 % r.F. geregelt wird. Wenn die atmosphärischen Bedingungen ausserhalb dieses Bereichs liegen, kann dies dazu führen, dass eine Prüfung wiederholt werden muss. Dies ist kostspielig und kann sogar die Markteinführung eines neuen Produkts verzögern.
Tablettenbeschichtung
Die erfolgreiche Beschichtung einer Tablette hängt weitgehend von der Zusammensetzung der Tablette zum Zeitpunkt der Beschichtung ab. Ist die Oberfläche der Tablette aufgrund einer falschen Luftfeuchtigkeit zu trocken, haftet die Beschichtung nicht richtig. Ebenso kann die Beschichtung bei einer nicht optimalen Luftfeuchtigkeit nach der Beschichtung zu schnell trocknen, was sich nachteilig auf ihre Eigenschaften auswirkt.
Fliessbetttrocknung
Eine konsistente und reaktionsschnelle Feuchtigkeitsregelung in Fliessbetttrocknungs-Prozessen führt dazu, dass der Feuchtigkeitsgehalt des Produkts schneller das Zielniveau erreicht und weniger Ausschuss durch Über- oder Untertrocknung entsteht. Präzise regelbare Widerstands-Dampfluftbefeuchter, die mit reinem UO-Wasser betrieben werden, können eine relative Luftfeuchtigkeit von ±2 % erreichen.
Luftentfeuchtung bei Tablettenpress-Prozessen
Produktions- und Verarbeitungsprozesse in der Pharmaindustrie sind seit je her mit besonderen Anforderungen verbunden: Das ist gilt auch für die Herstellung von Tabletten. Schon die Ausgangsstoffe benötigen konstante Umgebungsparameter, um ihre Wirksamkeit zu erhalten. Um schließlich die Gefahr zu vermeiden, dass die Tabletten im Herstellungsprozess über die Luft durch Schmutzpartikel, Keime oder Sporen verunreinigt werden, ist eine relative Feuchte im Bereich von 35 – 50 Prozent bei Lufttemperaturen von 21 – 27 Grad Celsius optimal.
Anwendungsfälle
Antistatisch und ESD-Schutz
Niedrige Luftfeuchtigkeit erhöht die statische Aufladung, da trockene Luft isolierend wirkt und somit elektrostatische Entladungen (ESD) wahrscheinlicher macht. Eine relative Luftfeuchtigkeit von 40–60 % hilft dabei, Ladungen abzuleiten und das ESD-Risiko erheblich zu reduzieren.
Zuverlässiger Betrieb beginnt mit einer kontrollierten Umgebung
Schwankungen der Luftfeuchtigkeit können zu statischer Aufladung, Materialverformungen und vorzeitigem Verschleiß empfindlicher Geräte führen – was allesamt kostspielige Ausfallzeiten zur Folge hat. Durch die Aufrechterhaltung einer konstanten Luftfeuchtigkeit werden sowohl die Maschinen als auch die von ihnen verarbeiteten Materialien geschützt, was eine reibungslosere Produktion, weniger Unterbrechungen und maximale Betriebszeit gewährleistet.
Verdunstungsverluste verhindern
Organische Materialien haben einen inneren Feuchtigkeitsgehalt und geben Feuchtigkeit an die Atmosphäre ab, wenn sie Luft mit geringer Luftfeuchtigkeit ausgesetzt sind. Luftbefeuchter werden verwendet, um eine Umgebung mit einem perfekten Gleichgewicht zwischen dem inneren Feuchtigkeitsgehalt des Materials und der relativen Luftfeuchtigkeit zu schaffen.
Erleben Sie Condair in Aktion
Forschungszentrum Pierre Fabre
Mit 13.000 Mitarbeitern und einem Jahresumsatz von 2,282 Milliarden Euro ist es eines der größten Unternehmen der Pharmaindustrie. Neben einer Vielzahl spezialisierter Forschungs- und Entwicklungsabteilungen beherbergt das Forschungszentrum in Toulouse auch eines der weltweit renommiertesten Krebsforschungszentren. An diesem Standort haben die Teams Zugang zu den Geräten, die sie für die Erforschung und Entwicklung neuer Moleküle benötigen, und können sich auf die Forschung im Bereich natürlicher, chemischer und biologischer Moleküle konzentrieren. Der Campus ist als nationales Kompetenzzentrum bekannt und bietet einen Ort, an dem öffentliche und private Forschungseinrichtungen, Ärzte, Krankenhäuser und Patienten zusammenkommen können. Condair-Dampf-Luftbefeuchter werden eingesetzt, um die vielfältigen Anforderungen an die Raumluft in Laboren und Gemeinschaftsräumen zu erfüllen.
Beijing Fuyuan Pharmazeutika
Im Jahr 2024 wurde Fuyuan Pharmaceutical als eines der ersten Unternehmen in Peking mit dem Titel „Green Credit Grade A Enterprises” ausgezeichnet und in die Liste „2024 China Pharmaceutical R&D Comprehensive Strength Top 100” aufgenommen.
Die Luftqualität ist für pharmazeutische Produktionsumgebungen von entscheidender Bedeutung. Ist die Luftfeuchtigkeit zu niedrig, kann dies erhebliche Auswirkungen auf die Produktionsprozesse haben und somit die Qualität der Arzneimittel beeinträchtigen. Die Condair PS-Dampf-Luftbefeuchter sorgen für eine Dampfbefeuchtung von HLK-Anlagen.
Die Luftqualität ist für pharmazeutische Produktionsumgebungen von entscheidender Bedeutung. Ist die Luftfeuchtigkeit zu niedrig, kann dies erhebliche Auswirkungen auf die Produktionsprozesse haben und somit die Qualität der Arzneimittel beeinträchtigen. Die Condair PS-Dampf-Luftbefeuchter sorgen für eine Dampfbefeuchtung von HLK-Anlagen.
GW Pharmaceuticals
GW Pharmaceuticals ist ein führender Anbieter von Therapien auf Basis seiner proprietären Cannabinoid-Produktplattform zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten. Das Unternehmen erhielt als erstes die FDA-Zulassung für ein CBD-basiertes Medikament zur Behandlung schwerer Formen von Epilepsie im Kindesalter, sein führendes Produkt Epidiolex. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung neuartiger, bahnbrechender Medikamente und leistet Pionierarbeit, um den medizinischen Nutzen von Cannabis durch strenge wissenschaftliche Untersuchungen, umfangreiche klinische Studien und behördliche Zulassungen zu erschließen. Ein Großteil des Wissens über die medizinische Verwendung von Cannabis wurde von GW Pharmaceuticals entdeckt. Resistive Dampf-Luftbefeuchter von Condair RS sorgen für die ideale Luftfeuchtigkeit in den Forschungslabors von GW und werden durch die planmäßigen vorbeugenden Wartungsdienste von Condair unterstützt.
Sanofi
Sanofi befasst sich mit der Forschung und Entwicklung, der Herstellung und der Vermarktung von Arzneimitteln, hauptsächlich im verschreibungspflichtigen Markt, entwickelt aber auch rezeptfreie Medikamente.
L'Oréal – Forschungs- und Entwicklungszentrum
Das Forschungs- und Entwicklungszentrum von L'Orital in Vitry-sur-Seine ist einer der weltweit wichtigsten Standorte der Gruppe, der sich der Innovation im Kosmetikbereich widmet. Das Zentrum beschäftigt über 4.000 Forscher verschiedener Nationalitäten, die sich auf mehr als 50 wissenschaftliche und technische Bereiche spezialisiert haben. Das Zentrum engagiert sich auch für Initiativen im Bereich der grünen Chemie und des Ökodesigns und trägt damit zum Ziel von L'Oréal bei, Schönheit zu schaffen, die den Planeten respektiert. Condair ist stolz darauf, Condair EL- und EC-Elektroden-Dampf-Luftbefeuchter geliefert, installiert und in Betrieb genommen zu haben, um die für die empfindlichen Testprozesse erforderlichen konstanten und genauen Luftfeuchtigkeitswerte aufrechtzuerhalten.
Alembic Pharma GmbH
Condair RS für HLK Condair SETC für FBE
Cipla Ltd, Kurkumbh, Maharashtra
Condair Mk5 für HLK
Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Hyderabad
Condair RS für Labor-Wirbelschichtanlagen
Lupin Ltd., Aurangabad
Condair SETC für FBE
Lupin Ltd, Pithampur, M.P.
Condair RS für HLK
Lupin Ltd. Nagpur
Condair RS für HLK
Lupin Ltd. Forschungszentrum, Pune
Condair RS für HLK
Häufig gestellte Fragen
Warum ist es in der pharmazeutischen Industrie so wichtig, die Luftfeuchtigkeit zu kontrollieren?
Was ist die ideale Luftfeuchtigkeit für pharmazeutische Prozesse?
Welcher Entfeuchter eignet sich am besten für pharmazeutische Prozesse?
In der pharmazeutischen Industrie häufig verwendete Luftbefeuchter und Luftentfeuchter
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf
Mehr Informationen oder Fragen?
Hier geht es zu unseren Kontaktformular
Direkter Kontakt zum Berater
Hier finden Sie den Berater für Ihre Region