Avantages
Le contrôle de l'humidité dans l'industrie pharmaceutique est essentiel dans de nombreux processus de production et d'essai afin de maintenir la qualité et de réduire les déchets.
Stabilité du produit
Le contrôle de l'humidité facilite le stockage et garantit la qualité et la sécurité des médicaments.
Fabrication précise
Une humidité optimale protège les matériaux hygroscopiques et favorise les processus.
Empêche la contamination
Le contrôle de l'humidité empêche la dégradation et la croissance microbienne.
Contrôle de l'humidité dans l'industrie pharmaceutique
Prévention de l'électricité statique
Des niveaux d'humidité inférieurs à 40 % HR peuvent entraîner une accumulation d'électricité statique. Cela peut notamment entraîner l'adhérence des matériaux les uns aux autres sur la chaîne de production et leur mauvais positionnement à l'intérieur des emballages. Un niveau d'humidité compris entre 55 et 65 % HR réduit considérablement le risque de décharge électrostatique, ce qui est essentiel pour les équipements électroniques sensibles ou lorsque des gaz ou des substances inflammables sont utilisés.
Test de stabilité
Les réglementations relatives aux essais de stabilité accélérés ou à long terme exigent généralement que l'humidité soit contrôlée avec une tolérance de ±5 % HR. Si les conditions atmosphériques sortent de cette fourchette, l'essai peut devoir être recommencé. Cela coûte cher et peut même retarder le lancement d'un nouveau produit.
Humidification et déshumidification dans l'enrobage des comprimés
La réussite du revêtement d'un comprimé dépend en grande partie de la composition du comprimé au moment où il est exposé à son revêtement. Si la surface du comprimé est trop sèche, en raison d'un taux d'humidité incorrect, le revêtement n'adhérera pas correctement. De même, si le taux d'humidité après le revêtement n'est pas optimal, le revêtement peut sécher trop rapidement, ce qui nuit à ses propriétés.
Contrôle de l'humidité dans le séchage en lit fluidisé
Un contrôle constant et réactif de l'humidité dans les processus de séchage en lit fluidisé permet d'atteindre plus rapidement le taux d'humidité cible du produit et de réduire les pertes dues à un séchage excessif ou insuffisant. Des humidificateurs à vapeur résistifs à contrôle précis fonctionnant avec de l'eau pure osmosée peuvent offrir une précision de ±2 % HR.
Déshumidification dans les processus de compression de comprimés
Les processus de production et de transformation dans l'industrie pharmaceutique ont toujours été soumis à des exigences particulières, y compris pour la fabrication de comprimés. Même les matières premières nécessitent des paramètres environnementaux constants afin de conserver leur efficacité. Pour éviter tout risque de contamination des comprimés par des particules de saleté, des germes ou des spores présents dans l'air pendant le processus de fabrication, une humidité relative comprise entre 35 et 50 % et une température de l'air comprise entre 21 et 27 °C sont optimales.
Cas d'utilisation
Antistatique et prévention ESD
Une faible humidité augmente l'accumulation d'électricité statique, car l'air sec est un isolant, ce qui rend les décharges électrostatiques (ESD) plus probables. Le maintien d'une humidité relative comprise entre 40 et 60 % aide à dissiper les charges et réduit considérablement le risque d'ESD.
La fiabilité des opérations commence par un environnement contrôlé
Les fluctuations d'humidité peuvent provoquer des décharges électrostatiques, une déformation des matériaux et une usure prématurée des équipements sensibles, ce qui entraîne des temps d'arrêt coûteux. En maintenant un taux d'humidité constant, elle protège à la fois les machines et les matériaux qu'elles traitent, garantissant ainsi une production plus fluide, moins d'interruptions et une disponibilité opérationnelle maximale.
Prévenir les pertes par évaporation
Les matériaux organiques ont une teneur en humidité interne et perdent de l'humidité dans l'atmosphère lorsqu'ils sont exposés à un air peu humide. Les humidificateurs sont utilisés pour créer un environnement présentant un équilibre parfait entre la teneur en humidité interne du matériau et l'humidité relative de l'air.
Voir l’expertise Condair en action
Centre de recherche Pierre Fabre
Avec 13.000 employits dans le monde et un chiffre d'affaires annuel de 2.282 millions d'euros, elle compte parmi les plus grandes entreprises du secteur pharmaceutique. Le Centre de Recherche de Toulouse abrite, outre un grand nombre de ditpartements de recherche et de ditveloppement spitcifiques, l'un des centres de recherche les plus ritputits en oncologie. Ce site ritunit les itquipes et les itquipements nitcessaires au ditveloppement et à la production de nouvelles molitcules et se concentre sur la recherche sur les molitcules naturelles, chimiques et biologiques. Considitrit comme un centre d'excellence national, le campus constitue un lieu de rencontre entre les institutions de recherche publiques et privites, les mitdecins, les hôpitaux et les patients. Des humidificateurs à vapeur de Condair ont ittit utilisits pour ritpondre aux exigences ittendues en matière d'air ambiant dans les laboratoires et les salles de sitjour.
Beijing Fuyuan Pharmaceutical
En 2024, Fuyuan Pharmaceutical a reçu le titre de l'une des premières « entreprises de crédit vert de catégorie A » de Pékin et a été incluse dans le « Top 100 des entreprises chinoises les plus performantes en matière de R&D pharmaceutique en 2024 ».
La qualité de l'air est cruciale pour les environnements de production pharmaceutique. Si l'humidité de l'air est trop faible, cela peut avoir un impact significatif sur les processus de production, affectant ainsi la qualité des médicaments. Les humidificateurs Condair PS fournissent une humidification par vapeur pour les systèmes CVC.
La qualité de l'air est cruciale pour les environnements de production pharmaceutique. Si l'humidité de l'air est trop faible, cela peut avoir un impact significatif sur les processus de production, affectant ainsi la qualité des médicaments. Les humidificateurs Condair PS fournissent une humidification par vapeur pour les systèmes CVC.
GW Pharmaceuticals
GW Pharmaceuticals est un leader dans le domaine des thérapies basées sur sa plateforme exclusive de produits à base de cannabinoïdes pour traiter un certain nombre de maladies. La société a été la première à obtenir l'autorisation de la FDA pour un traitement à base de CBD destiné aux formes sévères d'épilepsie infantile avec son produit phare Epidiolex. La société a acquis une vaste expérience dans la recherche, le développement et la fourniture de médicaments novateurs et révolutionnaires, en menant des travaux pionniers pour exploiter les bienfaits médicaux du cannabis grâce à des recherches scientifiques rigoureuses, des essais cliniques approfondis et des autorisations réglementaires. Une grande partie des connaissances actuelles sur les utilisations médicales du cannabis a été découverte par GW Pharmaceuticals. Les humidificateurs à vapeur résistifs Condair RS maintiennent le niveau d'humidité idéal dans les laboratoires de recherche de GW et bénéficient des services de maintenance préventive planifiée de Condair.
Sanofi
Sanofi se consacre à la recherche et au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments pharmaceutiques principalement sur le marché des médicaments sur ordonnance, mais l'entreprise développe également des médicaments en vente libre.
L'Oréal - Centre de recherche et développement
Le Centre de Recherche Ditveloppement de L'Orital à Vitry-sur-Seine est l'un des principaux sites mondiaux du groupe ditdiits à l'innovation en cosmittique. Ce centre emploie plus de 4 000 chercheurs de diverses nationalitits, spitcialisits dans plus de 50 domaines scientifiques et techniques. Les itquipes y ditveloppent des formulations d'avant-garde, garantissant qualitit et durabilitit des ingritdients, tout en respectant la biodiversitit.Le centre est itgalement engagit dans des initiatives de chimie verte et d'itco-conception, contribuant à l'objectif de L'Orital de criter une beautit respectueuse de la planète. Condair est fier d'avoir fourni, installit et mis en service des humidificateurs à vapeur à itlectrodes Condair EL et EC pour aider à maintenir les niveaux d'humiditit constants et pritcis nitcessaires aux processus d'essai en laboratoire.
Sanofi France
Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l'espoir d'un monde en meilleure santé et s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et fort de près de 110 000 collaborateurs, le Groupe concentre ses activités sur les trois principaux domaines que sont la pharmacie et les vaccins humains.
Alembic Pharmaceuticals Ltd
Condair RS, pour CVC Condair SETC pour FBE
Cipla Ltd, Kurkumbh, Maharashtra
Condair Mk5, pour CVC
Laboratoires Dr. Reddy's Ltd., Hyderabad
Condair RS, pour équipement à lit fluidisé de laboratoire
Lupin Ltd, Aurangabad
Condair SETC pour FBE
Lupin Ltd, Pithampur, M.P.
Condair RS, pour CVC
Lupin Ltd. Nagpur
Condair RS, pour CVC
Foire aux questions
Pourquoi est-il si important de contrôler l'humidité dans les industries pharmaceutiques ?
Quelle est l'humidité idéale pour les processus pharmaceutiques ?
Quel type de déshumidificateur convient le mieux aux processus pharmaceutiques ?
Augmentez vos rendements pharmaceutiques
Vous souhaitez augmenter votre rendement de production jusqu'à 60 %, réduire les déchets au minimum et garantir un contrôle de l'humidité conforme aux BPF dans votre production pharmaceutique ?
Humidificateurs et déshumidificateurs souvent utilisés dans l'industrie pharmaceutique
Condair DL
Le Condair DL a été développé dans une optique de sécurité hygiénique maximale. Des détails de conception spécifiques préviennent tout développement microbien non contrôlé au sein de l’humidificateur.
Le procédé HygienePlus® garantit une qualité d’air saine et une hygiène durable.
Le Condair DL constitue l’évolution du Condair Dual2, le système de basse consommation d’humidification adiabatique le plus performant. Sa qualité hygiénique a été validée en conditions réelles et reconnue par des organismes indépendants à responsabilité publique.
Condair RS
Le Condair RS intègre une gestion innovante du calcaire, qui sépare automatiquement les minéraux du cylindre à vapeur pendant le fonctionnement et les achemine vers le réservoir de collecte prévu à cet effet. Les dépôts de calcaire sont ainsi continuellement éliminés, garantissant une performance fiable et durable de l’humidificateur.
Condair DA
Les sécheurs par adsorption Condair DA sont conçus pour les applications nécessitant une humidité extrêmement faible, telles que les processus de fabrication industrielle sensibles, et pour les environnements à très basse température ou dans lesquels un contrôle précis de l'humidité est essentiel.
Condair ESCO
Le système de distribution de vapeur Condair ESCO achemine efficacement de la vapeur sèche et hygiénique depuis le réseau central de vapeur vers les conduits d'air ou les unités de ventilation. Il est équipé d'une vanne rotative à disque en céramique précise (modulation 0-100 %), de buses internes pour une distribution sans condensat de vapeur saturée en gaine, d'une réponse rapide sans préchauffage et d'une capacité pouvant atteindre 1 000 kg/h à des pressions allant jusqu'à 4 bars.
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